Trại Cai Nhựa - Chữa lành hành tinh bắt đầu từ những hành động nhỏ Ninh Thuận: Phát triển công nghệ tiền xử lý rác thải phù hợp với địa phương Việt Nam Vì sao ngày nào cũng báo không khí lạnh mà trời vẫn "nắng chang chang"?Cây Đa cổ thụ -Nơi treo cờ Cộng sản đầu tiên vùng ven Hà Nội được vinh danh Cây Di sản Việt Nam Lãnh đạo VACNE tham gia tọa đàm về luật thủ đô năm 2024

Sống khỏe » Bệnh và thuốc

Thứ bảy, 23/11/2024, 10:23:04 AM (GMT+7)

Lý do Cục Quản lý Dược thu hồi thuốc ho Pneumorel?

(15:04:47 PM 19/02/2019)

(Tin Môi Trường) - Cục Quản lý Dược Bộ Y tế vừa ra thông báo thu hồi thuốc Pneumorel của Công ty Les Laboratories Servier sản xuất,do nguy cơ gây rối loạn nhịp tim của người sử dụng.

>> Chưa 40 tuổi đã "trục trặc", quý ông coi chừng lý do bất ngờ này >> 5 lý do bạn không nhận được thư mời làm việc sau phỏng vấn >> Dấu hỏi về loại "thuốc hỗ trợ điều trị COVID-19" trong văn bản vừa bị Bộ Y tế thu hồi >> Cưỡng chế, thu hồi 3.600 m2 đất rừng bị lấn chiếm tại Đà Lạt >> Đầu tư hơn 25.000 tỉ đồng vẫn không hết ngập - Lý do bởi Mưa Cực Đoan

Theo công văn số 1784/QLD-CL ngày 15/02/2019, Cục Quản lý Dược thông báo đình chỉ lưu hành toàn quốc tất cả các lô thuốc Pneumorel (Fenspiride hydrochloride 80mg) do Công ty Les Laboratories Servier sản xuất, Công ty CP dược liệu Trung ương 2 (Phytopharma) nhập khẩu. Pneumorel (dạng sirô và thuốc viên) được sử dụng để điều trị ho và đờm trong các bệnh về hô hấp, phế quản.

Thuốc ho Pneumorel bị thu hồi do có nguy cơ gây rối loạn nhịp tim của người sử dụng.

Quyết định thu hồi Thuốc ho Pneumorel căn cứ theo thông báo của Cơ quan quản lý Dược Pháp (ANSM), Công ty Les Laboratories Servier và Văn phòng đại diện Les Laboratories Servier tại Tp. Hà Nội, về việc đề nghị thu hồi thuốc Pneumorel (chứa hoạt chat Fenspiride hydrochloride) do nguy cơ gây rối loạn nhịp tim của người sử dụng.

Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty CP dược liệu Trung ương 2 (Phytopharma) phối hợp với nhà phân phối trong thời hạn 48h kể từ ngày ký công văn này, gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng và tiến hành thu hồi toàn bộ các lô thuốc Pneumorel do Công ty Les Laboratories Servier sản xuất có nguy cơ không đảm bảo an toàn nêu trên.

Báo cáo thu hồi Thuốc ho Pneumorel phải được gửi về Cục Quản lý Dược trong vòng 30 ngày kể từ ngày ký công văn này, hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng nhập khẩu, ngày nhập khẩu, sổ lượng thu hôi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định.

Đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố, y tế các ngành thông báo việc thu hồi tất cả các lô thuốc Pneumorel tới các cơ sờ kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn, trên trang thông tin điện tử của Sở; cũng như kiểm tra và giám sát các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định.

(Theo Kiên thức)

[Quay lại]

Từ khóa liên quan: Lý do, Cục Quản lý Dược, thu hồi , thuốc ho, Pneumorel

Gửi ý kiến bạn đọc về: Lý do Cục Quản lý Dược thu hồi thuốc ho Pneumorel?

*	*
*
Nội dung*

Chọn file

(File: .Zip - 2M)

(Tin Môi Trường hoan nghênh các ý kiến đóng góp của bạn đọc cho bài viết. Các thảo luận sẽ được xem xét trước khi đăng tải. Tin Môi Trường giữ quyền từ chối những lời lẽ xúc phạm cá nhân, tổ chức; lời lẽ trái thuần phong mỹ tục, vi phạm pháp luật. Bạn đọc thảo luận bằng tiếng Việt có dấu. Ý kiến không nhất thiết thể hiện quan điểm của Tin Môi Trường. Cám ơn sự đóng góp và hợp tác của các bạn)