Đoàn đại biểu VACNE tham dự Hội thảo “Đánh giá tác động và việc Giảm CO2” tại Hàn Quốc Mua đất bằng giấy viết tay có được cấp sổ đỏ không?Tổng công ty giấy Việt Nam bị xử phạt 1,89 tỷ đồng Bão Trà Mi tăng lên cấp 11, giật cấp 14 và đang tiến vào vùng biển nước ta Tổng thư ký VACNE trình bày “Bài học kinh nghiệm thực tiễn về phòng ngừa ứng phó sự cố môi trường” tại Hội nghị của Liên đoàn các tổ chức kỹ thuật ASEAN

Sống khỏe » Bệnh và thuốc

Thứ tư, 30/10/2024, 10:15:46 AM (GMT+7)

Lý do Cục Quản lý Dược thu hồi thuốc ho Pneumorel?

(15:04:47 PM 19/02/2019)

(Tin Môi Trường) - Cục Quản lý Dược Bộ Y tế vừa ra thông báo thu hồi thuốc Pneumorel của Công ty Les Laboratories Servier sản xuất,do nguy cơ gây rối loạn nhịp tim của người sử dụng.

>> Chưa 40 tuổi đã "trục trặc", quý ông coi chừng lý do bất ngờ này >> 5 lý do bạn không nhận được thư mời làm việc sau phỏng vấn >> Dấu hỏi về loại "thuốc hỗ trợ điều trị COVID-19" trong văn bản vừa bị Bộ Y tế thu hồi >> Cưỡng chế, thu hồi 3.600 m2 đất rừng bị lấn chiếm tại Đà Lạt >> Đầu tư hơn 25.000 tỉ đồng vẫn không hết ngập - Lý do bởi Mưa Cực Đoan

Theo công văn số 1784/QLD-CL ngày 15/02/2019, Cục Quản lý Dược thông báo đình chỉ lưu hành toàn quốc tất cả các lô thuốc Pneumorel (Fenspiride hydrochloride 80mg) do Công ty Les Laboratories Servier sản xuất, Công ty CP dược liệu Trung ương 2 (Phytopharma) nhập khẩu. Pneumorel (dạng sirô và thuốc viên) được sử dụng để điều trị ho và đờm trong các bệnh về hô hấp, phế quản.

Thuốc ho Pneumorel bị thu hồi do có nguy cơ gây rối loạn nhịp tim của người sử dụng.

Quyết định thu hồi Thuốc ho Pneumorel căn cứ theo thông báo của Cơ quan quản lý Dược Pháp (ANSM), Công ty Les Laboratories Servier và Văn phòng đại diện Les Laboratories Servier tại Tp. Hà Nội, về việc đề nghị thu hồi thuốc Pneumorel (chứa hoạt chat Fenspiride hydrochloride) do nguy cơ gây rối loạn nhịp tim của người sử dụng.

Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty CP dược liệu Trung ương 2 (Phytopharma) phối hợp với nhà phân phối trong thời hạn 48h kể từ ngày ký công văn này, gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng và tiến hành thu hồi toàn bộ các lô thuốc Pneumorel do Công ty Les Laboratories Servier sản xuất có nguy cơ không đảm bảo an toàn nêu trên.

Báo cáo thu hồi Thuốc ho Pneumorel phải được gửi về Cục Quản lý Dược trong vòng 30 ngày kể từ ngày ký công văn này, hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng nhập khẩu, ngày nhập khẩu, sổ lượng thu hôi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định.

Đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố, y tế các ngành thông báo việc thu hồi tất cả các lô thuốc Pneumorel tới các cơ sờ kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn, trên trang thông tin điện tử của Sở; cũng như kiểm tra và giám sát các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định.

(Theo Kiên thức)

[Quay lại]

Từ khóa liên quan: Lý do, Cục Quản lý Dược, thu hồi , thuốc ho, Pneumorel

Gửi ý kiến bạn đọc về: Lý do Cục Quản lý Dược thu hồi thuốc ho Pneumorel?

*	*
*
Nội dung*

Chọn file

(File: .Zip - 2M)

(Tin Môi Trường hoan nghênh các ý kiến đóng góp của bạn đọc cho bài viết. Các thảo luận sẽ được xem xét trước khi đăng tải. Tin Môi Trường giữ quyền từ chối những lời lẽ xúc phạm cá nhân, tổ chức; lời lẽ trái thuần phong mỹ tục, vi phạm pháp luật. Bạn đọc thảo luận bằng tiếng Việt có dấu. Ý kiến không nhất thiết thể hiện quan điểm của Tin Môi Trường. Cám ơn sự đóng góp và hợp tác của các bạn)

Bạn cũng có thể quan tâm:

Bài viết mới:

Xem theo:

Đọc nhiều nhất

Phản hồi nhiều

Thông nước: Cây Di sản làm thuốc

Thông nước: Cây Di sản làm thuốc

Dinh dưỡng

Vinamilk trao tặng gần 20.000 hộp sữa cho trẻ em nhân ngày hội tựu trường

(Tin Môi Trường) - Trong không khí “Ngày hội toàn dân đưa trẻ đến trường” – 5/9/2024, Công ty CP Sữa Việt Nam (Vinamilk) đã phối hợp với Quỹ Bảo trợ Trẻ em Việt Nam (Quỹ BTTEVN) tổ chức trao tặng gần 200.000 hộp sữa tươi đến với các em học sinh theo kế hoạch năm 2024 của chương trình Quỹ sữa Vươn cao Việt Nam. Dịp này, một buổi lễ khai giảng đặc biệt đã được tổ chức cho các học sinh tại huyện Ba Tri, tỉnh Bến Tre như một món quà ý nghĩa đón các em đến trường đầu năm học mới.